Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CRYO-SEIN : Essai de phase 2 évaluant l'intérêt de la cryothérapie associée à une chimiothérapie néoadjuvante, en traitement préopératoire chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association d’une cryothérapie à une chimiothérapie dans le traitement néoadjuvant à une chirurgie mammaire. Une cryothérapie intratumorale contrôlée par échographie sera tout d'abord réalisée chez les patientes placées sous anesthésie générale. Les ganglions sentinelles seront prélevés au cours de cette opération. Dans les 15 jours suivant l'intervention, les patientes commenceront une chimiothérapie avec de l'adriamycine et du cyclophosphamide administrés en 4 cures répétées 3 fois après 3 semaines. Les patientes auront ensuite une autre chimiothérapie avec du docétaxel administré en 4 perfusions séparées de 3 semaines. En fonction de la réponse aux traitements un mois après la dernière cure de chimiothérapie, les patientes auront, soit une tumorectomie, soit une mastectomie. Un curage ganglionnaire sera également réalisé au cours de cette opération. Dans les 4 à 6 semaines après l'opération, les patientes auront une radiothérapie pendant 5 à 6 semaines. Les patientes seront suivies pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

RISAROS : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité d’un traitement préventif de la perte osseuse par risédronate chez des patientes ayant un cancer du sein et traitées par un inhibiteur de l’aromatase. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la prévention de la perte osseuse par un traitement par du risédronate, chez des patientes ayant un cancer du sein et traitées par un inhibiteur d’aromatase. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un comprimé de risédronate, toutes les semaines, pendant deux ans. Ce traitement sera associé à une supplémentation en vitamine D et calcium. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais les comprimés de risédronate seront remplacés par des comprimés de placebo. Les patientes seront suivies tous les six mois, pendant deux ans et une mesure de la densité osseuse sera réalisée après un et deux ans de traitement. Dans cet essai ni le médecin, ni le patient ne connaitront le type de traitement administré (risédronate ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Hormonothérapie,